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药用辅料苯扎铵 新洁尔灭药典标准

药用辅料苯扎铵 新洁尔灭药典标准


【性状】本品在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中易溶,在中微溶,在中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加1ml使溶解,加0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与0.5g,置水浴上微温5分钟;取上清液2ml,加5%溶液1ml,置冰浴中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显橙红色。
(2)取本品1%水溶液10ml,加稀0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显化物的鉴别反应
(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。
氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。
非季铵类物 取本品4.0g,加水溶解并稀释至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用振摇洗涤3次,每次10ml,弃去层,水层加盐酸40ml,放冷,加50%化钾溶液40ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加2ml,继续滴定并剧烈振摇至层红色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml”起,依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过10.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.1%。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加酚蓝指示液0.4ml与10ml,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时必须强力振摇,至层的蓝色消失,即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。

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